2015年4月1日以降に当院で治療を受けられた患者様へ

更新日：2024年4月1日印刷ページ表示

精神科薬物療法の効果と副作用に関する後ろ向き研究への協力のお願い

当院では入院・通院されていた患者様の診療情報を用いた研究を実施しております。この研究を実施することによる患者様への新たな負担は一切ありません。また、この研究は、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に従い、患者さんのプライバシーの保護については法令等を遵守して行います。
なお、本研究は研究に参加される方の安全と権利を守るため、あなたの情報について、本研究への利用を望まれない場合には、担当医師にご連絡ください。

1. 研究の概要

1) 研究の背景および目的

精神科で使われている薬には、効果や副作用がはっきりしているものだけでなく、あまり知られていない副作用や相互作用（飲み合わせ）がでることもあります。本研究では今後の薬物治療のために、効果や副作用を検証していきます。

2. 研究の方法

1) 研究対象者

　2015年4月1日以降に当院で治療を受けた患者様

2) 研究期間

　研究全体の期間：本研究の実施許可日～ 2025年4月30日

3) 研究方法

　カルテに記載されている処方情報や検査結果、症状や副作用に関する訴えから効果や副作用について検証します。文献調査や統計解析を行うこともあります。

4) 使用する情報

研究に使用する試料
本研究を目的として用いる試料はありません。
研究に使用する情報
この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などの、患者様を直ちに特定できる情報は削除して使用します。また、患者様の情報が漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。なお、本研究を実施するにあたり、当院の倫理委員会にて審議され、承認を受けております。
年齢、性別、罹病期間、診断名（DSM-5による）、処方情報、各種検査結果、電子カルテに記載されている症状及び副作用に関する訴え

5) 外部への試料・情報の提供

　外部への提供はありません。

6) 試料・情報の保存、二次利用

　研究終了から5年間は群馬県立精神医療センターにて適切に管理し、保管期間終了後は速やかに破棄します。

7) 研究計画書および個人情報の開示

　患者様のご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手していただくことができます。また、この研究における個人情報の開示は、患者様が希望される場合にのみ行います。患者様の同意により、ご家族等（父母、配偶者、成人の子または兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についてお分かりになりにくい点がございましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。なお、この研究は、氏名、生年月日などの、患者様の個人情報がわかる特定できる情報を削除して、学会や論文で発表しますので、ご了承ください。

3. 問い合わせ・連絡先

　調査内容について、ご意見・ご不明の点がございましたら、当院の担当者までご連絡ください、また、患者様の情報がこの研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2025年3月28日（金曜日）までの間に下記連絡先までお申し出ください。その場合でも、診療など病院サービスにおいて、患者様に不利益が生じることはございません。