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医薬品医療機器等法第4条第1項 薬局開設の許可
更新日：2024年10月4日
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許認可・届出・報告等の概要
薬局は、その所在地の都道府県知事の許可を受けなければ、開設してはならない。
様式等
申請様式については、各保健福祉事務所でも交付しています。
添付書類
- 構造設備の概要（別紙1－1、1－2、1－3）（PDFファイル：132KB）
- 調剤器具一覧（別紙2）（PDFファイル：61KB）
- 兼営事業の種類等（別紙3）（PDFファイル：38KB）
- 業務を行う体制の概要（別紙4））（Excelファイル：16KB）、業務を行う体制の概要（別紙4）（PDFファイル：57KB）
- 業務を行う体制の状況（別紙5））（Excelファイル：15KB）、業務を行う体制の状況（別紙5）（PDFファイル：65KB）
- 薬剤師、登録販売者一覧表（薬局用）（別紙6）（PDFファイル：29KB）、薬剤師、登録販売者一覧表（薬局用）（別紙6）（Excelファイル：28KB）
- 薬局の平面図
- 登記事項証明書
- 発行後6か月以内のもの
- 申請者が法人である場合のみ添付してください。
- 業務分掌表又は組織図（業務分掌表例：）（PDFファイル：269KB）
- 申請者が法人で、薬事に関する業務に責任を有する役員を画定する場合のみ添付してください。
- 申請者の医師の診断書（申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある場合に限る）（診断書例）（PDFファイル：37KB）
- 申請者に係る精神の機能の障害又は申請者が麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者であるかないかに関するもの。
- 発行後3か月以内のもの。
- 申請者が法人である場合には、薬事に関する業務に責任を有する役員に係るもの。
- 使用関係を証する書類（雇用証明書例）（PDFファイル：37KB）
- 当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者を使用する場合のみ添付してください。（申請者本人の場合は不要）
- 雇用契約書の原本及び写し又は雇用証明書等。なお、雇用契約書の原本は確認後返却します。
- 薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本及び写し
- 当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者のものを添付してください。なお、原本は確認後返却します。
- 放射性医薬品の種類及び放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類
- 放射性医薬品を取り扱おうとする場合のみ添付してください。
- 特定販売に関する事項（別紙7）（PDFファイル：65KB）
- 特定販売を行おうとする場合のみ添付してください。
- 指針の写し
- 調剤の業務に係る医療の安全を確保するためのもの。
- 調剤された薬剤の情報提供その他の調剤の業務に係る適正な管理を確保するためのもの。
- 医薬品を販売し、又は授与する場合には、医薬品の情報の提供その他の医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するためのもの。
- 業務に関する手順書の写し
- 医薬品の安全使用並びに調剤された薬剤及び医薬品の情報提供のためのもの。
- 調剤及び医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理のためのもの。
- 薬剤師不在時間がある薬局にあつては、薬剤師不在時間における薬局の適正な管理のためのもの。
- 再教育研修修了登録証の原本及び写し
- 薬局の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による再教育研修命令を受けた者である場合のみ添付してください。なお、原本は確認後返却します。
薬局の開設又は販売業の許可等の申請時の添付書類について
厚生労働省のホームページに、薬局の開設又は販売業の許可等の申請時の添付書類が掲載されました。
この様式を使用する場合は、下記のページからダウンロードしてお使い下さい。
厚生労働省ホームページ 薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について＜外部リンク＞
提出部数
- 申請書 1部
- 添付書類 1部
手数料
29,000円
群馬県証紙又は払込書にて納付してください。
受付場所
薬局の所在地を管轄する保健福祉事務所（前橋市は前橋市保健所、高崎市は高崎市保健所）へ、持参にて、提出してください。
受付時間
午前8時30分～午後5時15分（平日のみ）
標準処理期間
16日
受付・処理・交付機関
全て薬局の所在地を管轄する保健福祉事務所（前橋市は前橋市保健所、高崎市は高崎市保健所）
問合せ先
名称 群馬県健康福祉部薬務課薬事・血液係（前橋市大手町1-1-1）又は各保健福祉事務所
電話番号 027-226-2663
Fax番号 027-223-7872
E-mail yakumuka（アットマーク）pref.gunma.lg.jp
※「（アットマーク）」を@に置き換えてください。
