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医療機器修理業許可の更新について
更新日：2017年3月8日
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許可の更新申請
医療機器修理業の許可の有効期間は、5年間です。修理の業を継続して行う場合には、有効期限前に更新の申請を行わなければなりません。
更新申請書の作成
医療機器修理業許可の更新申請は専用のFD申請ソフトを利用して行います。
FD申請ソフトはこちら「医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品承認・許可・認定・登録関係FD申請」からダウンロードしてください（厚生労働省）＜外部リンク＞
更新申請に必要な添付書類
- 構造設備の概要一覧表
- 建物の配置図
- 事業所の平面図
- 保管設備の詳細図
- 修理設備器具一覧表
- 試験検査設備器具一覧表
- 他の試験検査機関もしくは試験検査設備所有者との契約書（写）あるいは利用証明書
他の試験検査設備又は、他の試験検査機関を利用する場合に添付
手数料等
手数料
47,600円
提出部数
1部（申請者控え 1部）
申請書提出先及び問合せ先
群馬県健康福祉部薬務課 薬事・血液係
〒371-8570 前橋市大手町1-1-1
電話：027-226-2662
郵送による申請は扱っておりません
